今年以来，自贡市食品药品监督管理局进一步深化落实药品医疗器械审评审批制度改革，多举措推动医疗机构开展药物临床试验(GCP)机构建设，市一医院、四医院和市妇幼保健院3家医院共12个专业顺利通过GCP资格认定，数量位居全省第二，全市药物临床试验基地建设取得重大突破。

深入调查摸底。全面对全市三级医疗机构申报药物临床试验机构意向进行摸底调查，主动宣传四川省加强药物临床试验建设相关政策，收集拟申报临床试验类别及专业信息，为推动GCP机构建设打好基础。

积极组织引导。立足全市医疗机构专业特色和优势，市政府组织全市6家三级医疗机构召开自贡市发展药物临床试验机构推进会，从背景、现状、机遇、自身优势及带来好处几个方面系统分析全市医疗机构开展药物临床试验机构建设的可行性及必要性。鼓励全市三级医疗机构制定方案并明确工作进度，积极开展GCP机构建设。

加强沟通协作。积极与上级部门协调，市政府与省食品药品监管局签订《自贡特色食品医药产业创新发展战略合作备忘录》，将打造“四川具有重要影响力的药物临床试验基地”纳入备忘录内容，由省食药监局指导全市医疗机构进行药物临床试验能力建设，促进医药企业与医疗机构开展临床试验合作。

开展专项培训。针对人员资格认定问题，组织医疗机构免费参加省食品药品监管局举办的药物临床试验能力建设培训班，首批37人全部取得GCP培训合格证书;针对网上申报问题，组织6家三级医疗机构相关人员召开GCP机构申报培训会，对GCP机构资格认定的网上注册申报流程及方法进行现场培训，发放服务指南、检查标准等资料，指导医疗机构顺利申报。

及时督促指导。结合日常检查，随时掌握各医疗机构GCP机构建设工作进度，及时协调解决问题。在全市4家医疗机构GCP资格认定申请正式受理后，由分管领导带队对医疗机构建设、人员培训、现场改造及设备完善情况进行现场调研，发现问题立即整改，促进医疗机构有序推进GCP机构建设工作。

全力做好迎检。及时制定迎检工作方案，组织相关医疗机构召开GCP机构资格认定迎检筹备会，对迎检工作进行全面安排部署。指派观察员全程参与现场检查，及时掌握医疗机构存在的问题，督促医疗机构在后期进行整改完善，为药物临床试验工作顺利开展奠定基础。