日前,自贡市食品药品监督管理局陶先能副局长带队对我市申报药物临床试验机构资格认定的医疗机构建设情况开展现场调研。
陶先能一行先后来到自贡市第一人民医院、自贡市第四人民医院、自贡市精神卫生中心和自贡市妇幼保健院等四家医疗机构,听取了医疗机构相关负责人对药物临床试验机构建设进展情况的介绍,现场查看了医院设置的药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室及部分申报专业组办公区。
陶先能对各单位药物临床试验机构建设工作提出要求:一是要完善组织机构设置,明确责任体系,按照标准要求配置人员;二是要结合办公需要、档案管理、药品储存等要求配备落实硬件设施,并按照标准要求进行功能区设置;三是要结合各医疗机构、专业组实际情况清理制度文件,增强文件可操作性;四是要加强人员培训,督促各岗位人员熟练掌握本岗位职能职责及相关操作技能,全面做好迎接药物临床试验机构资格认定现场检查的准备工作。